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當一支疫苗、一劑單抗或一種細胞治療產(chǎn)品從研發(fā)走向臨床，其穩(wěn)定性便成為關乎患者安全的核心命題。而生物制藥冷凍干燥機，正是賦予這些高價值生物制品長期貨架期的關鍵裝備。它不僅是干燥設備，更是藥品生產(chǎn)質量體系（QMS）中的核心節(jié)點，承載著從工藝穩(wěn)健性到數(shù)據(jù)完整性的全鏈條合規(guī)責任。與通用凍干設備不同，生物制藥級凍干機必須滿足GMP、FDA21CFRPart11、EUGMPAnnex1等法規(guī)要求。其設計圍繞“無菌保障、過程可控、數(shù)據(jù)可溯”三大原則展開。設備主體為全不銹鋼焊接腔體，內(nèi)表面電...
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在高校教學實驗室、初創(chuàng)研發(fā)團隊或基層檢測機構中，面對熱敏性樣品的長期保存需求，一種結構簡潔、操作直觀的設備常常成為——實驗室基礎型凍干機。它通常以臺式設計、鐘罩玻璃腔體、外置冷阱與機械真空泵為標志，雖不具備復雜程序控制，卻以其高性價比和易用性，成為科研工作者接觸冷凍干燥技術的第一道門檻。這類設備的核心價值在于“功能性入門”。其工作原理遵循標準凍干三階段：預凍、一次干燥（升華）、二次干燥（解吸）。但由于缺乏可調溫擱板，樣品熱量主要依靠環(huán)境輻射或傳導獲得，干燥效率較低，且難以精確...
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在科研實驗室、藥物研發(fā)初期以及食品檢測中心，而實驗需求卻千變?nèi)f化。臺式凍干機作為一種緊湊、高效且靈活的設備，大型工業(yè)生產(chǎn)設備與簡易實驗裝置之間的空白。它如同一位“全能選手”，安靜地佇立在實驗臺的角落，卻能為研究人員提供媲美大型設備的凍干環(huán)境。一、什么是臺式凍干機？臺式凍干機，顧名思義，是指設計為可以放置在實驗臺或工作臺上的冷凍干燥設備。它們通常體積小巧，占地面積小，但麻雀雖小，五臟俱全。一個標準的通常包含冷阱（捕水器）、真空泵、干燥室（可以是多歧管型或壓蓋型）、控制系統(tǒng)以及展...
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在現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，生物制藥冷凍干燥機不僅僅是一臺設備，它是連接實驗室研發(fā)與臨床應用的關鍵橋梁，是保障生物制品活性、穩(wěn)定性與有效性的“生命守護者”。隨著抗體藥物、疫苗、血液制品以及蛋白藥物的研發(fā)浪潮席卷全球，凍干技術已成為生物制藥領域核心工藝之一。不同于普通實驗室的簡易凍干，生物制藥領域的冷凍干燥面臨著的挑戰(zhàn)：它不僅要去除水分，更要嚴苛地保證藥物復雜的生物結構不發(fā)生變性，且整個過程必須符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）的嚴格要求。本文將深入探討生物制藥冷凍干燥機的技術架構、...
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2025年，是長沙開譜儀器有限公司持續(xù)深耕凍干技術，加速創(chuàng)新突破的一年。我們始終堅持以客戶為中心，以技術為驅動，以制造好儀器，普及科學凍干為使命，在凍干設備與解決方案領域不斷探索，在產(chǎn)品研發(fā)、技術交流、市場拓展等方面多點突破，留下了一串串堅實的足跡?；赝?025，開譜儀器于挑戰(zhàn)的浪潮中勇立潮頭，在機遇的曙光下積極進取，在攻堅拓新的實干路上，步履堅定，熠熠生輝。01新品迭出·技術升級2025年，開譜儀器繼續(xù)加大研發(fā)投入，專注冷凍干燥技術，聚焦國內(nèi)凍干行業(yè)痛點，完成技術的迭代升級...
12-30
12月25日，由長沙開譜儀器有限公司、深圳霽因生物醫(yī)藥轉化研究院、深圳市第二人民醫(yī)院醫(yī)學創(chuàng)新技術轉化中心聯(lián)合主辦的“凍干技術原理與工藝開發(fā)實戰(zhàn)分享會”在福田河套醫(yī)創(chuàng)中心圓滿落幕。分享會由開譜儀器凍干博士羅春主講，系統(tǒng)梳理了凍干工藝中的關鍵參數(shù)控制、常見問題解決方案及設備選型要點。內(nèi)容兼顧原理與實戰(zhàn)，為現(xiàn)場聽眾提供了從理論到應用的完整視角。本次分享會直擊凍干工藝開發(fā)中的核心痛點：長期以來，配方篩選與工藝開發(fā)往往依賴試錯與經(jīng)驗積累，周期漫長且成本較高。開譜凍干顯微鏡LyoVisi...
12-17
近日，長沙開譜儀器有限公司順利通過了ISO9001質量管理認證體系的外審。開譜委托全面質量保障服務機構，Intertek天祥集團進行本次外審，審核范圍全面覆蓋采購、生產(chǎn)、銷售、質量控制及售后服務等關鍵業(yè)務全過程。這一認證結果，是對開譜凍干機研發(fā)制造銷售全流程質量管控能力的肯定，也為廣大科研用戶選擇產(chǎn)品提供了更可靠的品質參考。審核專家通過現(xiàn)場檢查、文件審查、人員訪談等多種方式，對公司的質量管理體系進行了全面細致的評估。開譜儀器此次全業(yè)務流程通過認證，體現(xiàn)了從源頭到終端的系統(tǒng)化質...
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11月21日至22日，第五屆藥物創(chuàng)新研究與臨床評價研討會在沈陽藥科大學沈陽主校區(qū)成功舉辦。本次會議由中國醫(yī)藥教育協(xié)會、中國醫(yī)藥教育協(xié)會藥品研究與臨床評價工作委員會主辦，沈陽藥科大學藥學院、遼寧省藥學研究生創(chuàng)新與學術交流中心聯(lián)合承辦。會議匯聚了來自全國各地區(qū)的高校、科研機構、醫(yī)藥企業(yè)、行業(yè)協(xié)會代表共計150余人參會。作為國內(nèi)凍干設備新生力量，開譜儀器受邀出席本次盛會，并攜新品——凍干顯微鏡精彩亮相。這款旨在解決凍干工藝開發(fā)核心難題的關鍵工具，一經(jīng)展出便成為全場焦點，其創(chuàng)新的技術...
